Vai 1. pakāpes titāns tiek uzskatīts par implanta pakāpi?
Godīgā atbilde ir:tas ir atkarīgs no tā, kam tu jautā.
Saskaņā ar ASTM F67, oficiālo standartu neleģēta titāna ķirurģiskajiem implantiem, abi1. pakāpeun4. pakāpeir uzskaitīti kā pieņemami materiāli. Tas nozīmē, ka no ķīmijas un mehānisko īpašību viedokļa jā – 1. pakāpes titāns var būt implanta pakāpe.
Lielākā daļa medicīnas piegādātāju nepārdod tikai "1. pakāpi". Viņi pārdod "ASTM F67 Grade 1". Šī papildu sertifikācija nozīmē, ka materiāls ir pārbaudīts un izsekots tieši implantu lietošanai. Pats metāls ir gandrīz identisks komerciālajam 1. pakāpei. Atšķirība ir dokumentācijā un partijas pārbaudē.
Tātad, ja jūs pērkat standarta komerciālo 1. pakāpi no vispārēja metāla piegādātāja, tā nav juridiski "implanta kategorija", jo tai trūkst sertificētas izsekojamības. Bet, ja jūs pērkat ASTM F67 sertificētu 1. pakāpi no medicīnas piegādātāja, tas noteikti ir implanta pakāpe.
Kāda ir patiesā atšķirība starp komerciālo un implantu 1. pakāpi?
Ķīmija ir gandrīz identiska. Abos ir maksimāli 0,18% skābekļa, 0,20% dzelzs un 0,03% slāpekļa. Abi ir 99,5%+ tīra titāna.
Reālās atšķirības ir šādas:
| Funkcija | 1. komerciālā klase | Implanta pakāpe (ASTM F67) |
|---|---|---|
| Ķīmija | Tas pats | Tas pats |
| Mehāniskā pārbaude | Tikai dzirnavu sertifikāts | Pilnas partijas testēšana |
| Izsekojamība | Partijas numurs | Individuāli izsekojams siltums |
| Bioloģiskās saderības pārbaude | Nav | Obligāti |
| Cena par mārciņu | $$ | $$$$ |
Ādas-kontaktu lietojumiem, piemēram, rotaslietām, pulksteņiem vai ārējiem ķirurģiskiem instrumentiem, komerciālā 1. pakāpe ir lieliski piemērota. Kaulu skrūvēm, plāksnēm vai jebkam, kas atrodas korpusa iekšpusē, vēlaties sertificētu implanta pakāpi ar pilnīgu izsekojamību.
pārlūkojiet mūsu komerciālo GR1 titānu — ideāli piemērots lietošanai ne-medicīnā ar implantiem
Vai 4. pakāpes titāns ir arī implants?
Jā. ASTM F67 attiecas gan uz 1., gan 4. pakāpi ķirurģiskajiem implantiem.
Tātad, kāpēc ķirurgam būtu jāizvēlas 1. pakāpe, nevis 4. pakāpe?Elastība.
1. pakāpe ir mīkstāka un elastīgāka. Kaulu plāksnēm, kurām pacienta kustībā ir nepieciešams nedaudz saliekt, ir labāka 1. pakāpe. Zobu implantiem vai gūžas kātiem, kuriem ir jāiztur liela slodze bez saliekšanas, 4. pakāpe ir labāka.
Abi ir droši. Abi ir sertificēti saskaņā ar vienu un to pašu standartu. Izvēle ir mehāniska, nevis medicīniska.
Vai man patiešām ir nepieciešama implanta pakāpe manam projektam?
Šeit ir vienkāršs lēmumu pieņemšanas koks:
Iet iekšā cilvēka ķermenī(kaulu skrūves, plāksnes, zobu implanti, elektrokardiostimulatora apvalki) → Jā, jums ir nepieciešama ASTM F67 implanta pakāpe ar pilnīgu izsekojamību.
Pieskaroties neskartai ādai(pulksteņi, rotaslietas, briļļu ietvari, kruķi, ratiņkrēsli) → Nē, komerciālā 1. pakāpe ir piemērota.
Medicīniskie instrumenti(ķirurģiskās šķēres, knaibles, zobu cirtņi) → 1. komerciālā pakāpe parasti ir piemērota, taču dažām slimnīcām ir nepieciešams sertificēts materiāls. Pārbaudiet savas specifikācijas.
Laboratorijas vai farmācijas iekārtas→ 1. komercpakāpe gandrīz vienmēr ir pieņemama.
Nemaksājiet par implanta{0}pakāpes sertifikātu, ja jums tas nav vajadzīgs. Uzcenojums ir ievērojams, un pats metāls ārējiem lietojumiem darbojas identiski.
FAQ
J: Vai 1. pakāpes titāns ir hipoalerģisks?
Jā. 1. pakāpes titāns ir pilnīgi hipoalerģisks. Atšķirībā no daudziem ķirurģiskajiem tēraudiem tas nesatur niķeli, kobaltu vai hromu.
J: Vai es varu anodēt 1. pakāpes titānu rotaslietām?
Jā. 1. pakāpe skaisti anodē. Regulējot spriegumu, varat iegūt krāsas no bronzas līdz purpursarkanai līdz zilai līdz zaļai.
J: Vai viss 1. klases titāns ir vienāds?
Nē. 1. klases komerciālajam un ASTM F67 1. klases implantam ir tāda pati ķīmija, taču atšķiras testēšanas un izsekojamības prasības.
J: Kas ir labāks medicīniskajiem implantiem – 1. vai 5. pakāpe?
Tiek izmantoti abi. 1. pakāpe (tīra) ir mīkstāka un elastīgāka. 5. pakāpe (Ti-6Al-4V) ir daudz spēcīgāka. Ķirurgi izvēlas, pamatojoties uz konkrēto kaulu vai slodzi.
J: Vai 1. pakāpes titāna MRI ir drošs?
Jā. 1. pakāpe ir ne-magnētiska un pilnīgi droša MRI. Tas faktiski ir ieteicams MRI{4}}saderīgiem ķirurģiskiem instrumentiem.
Iepakojums
Pretkorozijas VCI papīrs:Iesaiņots atsevišķi, lai aizsargātu virsmas apdari.
Pielāgotas EVA putas:Mazākām detaļām un precīzām detaļām mēs izmantojam ar lāzeru{0}}grieztu putuplasta ieliktņus, lai novērstu pārvietošanos transportēšanas laikā.
Divu{0}}sienu kartona kastes:Visi sūtījumi tiek izvesti pastiprinātās kastēs, kas paredzētas smagajām kravām, lai nodrošinātu, ka jūsu ieguldījums tiek piegādāts ideālā stāvoklī.

Mūsu iekārta un aprīkojums
Mēs izgatavojam{0}}mājās, izmantojot vācu-inženierijas CNC virpas un frēzēšanas centrus. Mūsu rūpnīcas grīda ir aprīkota ar:
Vakuuma rūdīšanas krāsnis:Lai nodrošinātu nulles virsmas piesārņojumu termiskās apstrādes laikā.
Lāzera pārbaudes sistēmas:Katra partija tiek mērīta, lai nodrošinātu izmēru precizitāti 0,01 mm robežās.
Tīras telpas montāža:Mūsu medicīnas un pārtikas{0}}produktu galīgā montāža notiek kontrolētā vidē, lai novērstu daļiņu piesārņojumu.

Pārbaudiet šodienas krājumus un izpildes laiku





